近日,吉林省藥品監督管理局網站發布《吉林省醫療器械抽檢質量公告(2019年第1期)》。公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,吉林省藥品監督管理局對一次性使用口腔器械盒、醫用棉簽、自粘傷口敷料等11個品種20批(次)醫療器械產品進行了質量監督抽檢,20批(次)產品抽檢項目全部符合標準規定。 吉林省醫療器械抽檢質量公告名單 序號? | 標示產品名稱? | 被抽查單位? | 標示生產企業? | 規格型號? | 生產日期/批號/出廠編號? | 檢驗單位? | 檢驗結果? | 1? | 一次性使用口腔器械盒? | 通化愛德口腔醫院? | 延吉市金達萊醫療器械有限公司? | /? | 20190226? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格? | 2? | 一次性使用胃管包? | 通化市中心醫藥? | 蘇州偉康醫療器械有限公司? | /? | 20181105/20181105? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格? | 3? | 一次性使用換藥包? | 通化市中心醫藥? | 長春白求恩醫療器械有限公司? | /? | 批20180901? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格? | 4? | 一次性使用墊單? | 通化市友邦醫療器械有限公司? | 吉林弗朗醫療科技有限公司? | 100cm×00cm? B型中單? | 2019年02月13日/20190213? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格? | 5? | 一次性使用醫用口罩? | 通化市婦幼保健醫院? | 濟寧市健達醫療器械科技有限公司? | 三層? | 20180502? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格? | 6? | 一次性使用備皮包? | 通化市人民醫院? | 揚州市桂龍醫療器械有限公司? | /? | 20190102/20190102? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 7? | 一次性使用口罩? | 國藥控股通化有限公司? | 江西華強醫療器械有限公司? | B型耳掛式中號? | 20180108/20180108? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 8? | 一次性使用自粘式傷口敷料? | 通化市中心醫藥? | 威海威高富森醫用材料有限公司? | 輸液貼? 70×45? | 20181219? 2018121108? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 9? | 醫用棉簽? | 通化一方天醫藥連鎖中東店? | 南昌衛材醫療器械有限公司? | 10cm? | 2019年01月03日? 20190101? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 10? | 自粘傷口敷料? | 東豐縣中醫院? | 泰州市精衛醫療器械有限公司? | 6cm×9cm? | 181007/18100720? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 11? | 一次性使用口腔器械盒? | 東豐縣中醫院? | 天津市金貴勇勝醫療器械開發有限公司? | 無? | 2018年06月08日20180608? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 12? | 一次性使用導尿管? | 東豐縣中醫院? | 江蘇通達醫療器械有限公司? | 7.3mm(Fr22 20/30ml)? 雙腔? | 20171208? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 13? | 醫用棉簽? | 東豐縣中醫院? | 河南瑞科醫療器械有限公司? | 10cm? | 2019年01月08日? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 14? | 一次性醫用口罩? | 東遼縣人民醫院? | 吉林弗朗醫療科技有限公司? | 175m×95mm? | 20190121/? 2019年01月21日? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 15? | 棉簽? | 東遼縣醫藥藥材有限責任公司? | 吉林弗朗醫療科技有限公司? | 20cm? | 2019年03月12日? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 16? | 醫用棉簽? | 東遼縣醫藥藥材有限責任公司? | 南昌市華亞醫療器械有限公司? | /? | 20180905/2018年09月05日? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 17? | 一次性使用乳膠導尿管? | 東遼醫藥連鎖有限公司一部? | 廣州維力醫療器械股份有限公司? | 5.3MM? (16Fr/Ch 30ml/cc)? 雙腔標準型? | 2017-11/20171104? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 18? | 無菌敷貼? | 東遼醫藥連鎖有限公司一部? | 青島海諾生物工程有限公司? | 10cm×25cm HN-001? | 2018/11/02/181101? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 19? | 一次性使用洞巾? | 遼源市中心醫院? | 吉林弗朗醫療科技有限公司? | 60*60cm? | 2018年11月1日? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 | 20? | 一次性使用手術包? | 遼源市中心醫院? | 河南省安邦衛材有限公司? | /? | 2018年12月2日/181202? | 吉林省醫療器械檢驗所? | 合格 |
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