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吉林省抽檢醫療器械產品20批次 全部合格

放大字體 縮小字體 發布日期:2019-07-11 18:49:21 來源:互聯網

近日,吉林省藥品監督管理局網站發布《吉林省醫療器械抽檢質量公告(2019年第1期)》。公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,吉林省藥品監督管理局對一次性使用口腔器械盒、醫用棉簽、自粘傷口敷料等11個品種20批(次)醫療器械產品進行了質量監督抽檢,20批(次)產品抽檢項目全部符合標準規定。

吉林省醫療器械抽檢質量公告名單

序號?

標示產品名稱?

被抽查單位?

標示生產企業?

規格型號?

生產日期/批號/出廠編號?

檢驗單位?

檢驗結果?

1?

一次性使用口腔器械盒?

通化愛德口腔醫院?

延吉市金達萊醫療器械有限公司?

/?

20190226?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格?

2?

一次性使用胃管包?

通化市中心醫藥?

蘇州偉康醫療器械有限公司?

/?

20181105/20181105?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格?

3?

一次性使用換藥包?

通化市中心醫藥?

長春白求恩醫療器械有限公司?

/?

批20180901?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格?

4?

一次性使用墊單?

通化市友邦醫療器械有限公司?

吉林弗朗醫療科技有限公司?

100cm×00cm?

B型中單?

2019年02月13日/20190213?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格?

5?

一次性使用醫用口罩?

通化市婦幼保健醫院?

濟寧市健達醫療器械科技有限公司?

三層?

20180502?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格?

6?

一次性使用備皮包?

通化市人民醫院?

揚州市桂龍醫療器械有限公司?

/?

20190102/20190102?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

7?

一次性使用口罩?

國藥控股通化有限公司?

江西華強醫療器械有限公司?

B型耳掛式中號?

20180108/20180108?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

8?

一次性使用自粘式傷口敷料?

通化市中心醫藥?

威海威高富森醫用材料有限公司?

輸液貼?

70×45?

20181219?

2018121108?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

9?

醫用棉簽?

通化一方天醫藥連鎖中東店?

南昌衛材醫療器械有限公司?

10cm?

2019年01月03日?

20190101?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

10?

自粘傷口敷料?

東豐縣中醫院?

泰州市精衛醫療器械有限公司?

6cm×9cm?

181007/18100720?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

11?

一次性使用口腔器械盒?

東豐縣中醫院?

天津市金貴勇勝醫療器械開發有限公司?

無?

2018年06月08日20180608?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

12?

一次性使用導尿管?

東豐縣中醫院?

江蘇通達醫療器械有限公司?

7.3mm(Fr22 20/30ml)?

雙腔?

20171208?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

13?

醫用棉簽?

東豐縣中醫院?

河南瑞科醫療器械有限公司?

10cm?

2019年01月08日?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

14?

一次性醫用口罩?

東遼縣人民醫院?

吉林弗朗醫療科技有限公司?

175m×95mm?

20190121/?

2019年01月21日?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

15?

棉簽?

東遼縣醫藥藥材有限責任公司?

吉林弗朗醫療科技有限公司?

20cm?

2019年03月12日?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

16?

醫用棉簽?

東遼縣醫藥藥材有限責任公司?

南昌市華亞醫療器械有限公司?

/?

20180905/2018年09月05日?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

17?

一次性使用乳膠導尿管?

東遼醫藥連鎖有限公司一部?

廣州維力醫療器械股份有限公司?

5.3MM?

(16Fr/Ch 30ml/cc)?

雙腔標準型?

2017-11/20171104?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

18?

無菌敷貼?

東遼醫藥連鎖有限公司一部?

青島海諾生物工程有限公司?

10cm×25cm HN-001?

2018/11/02/181101?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

19?

一次性使用洞巾?

遼源市中心醫院?

吉林弗朗醫療科技有限公司?

60*60cm?

2018年11月1日?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

20?

一次性使用手術包?

遼源市中心醫院?

河南省安邦衛材有限公司?

/?

2018年12月2日/181202?

吉林省醫療器械檢驗所?

合格

 
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